顺博医疗医疗器械唯一标识 UDI 系统上线运行

时间:2022-03-01      作者:顺博医疗

 

       2022年03月01日,天津市顺博医疗设备有限公司自主完成医疗器械唯一标识(UDI)系统建设并顺利上线运行,此UDI系统为顺博医疗具有自主知识产权的系统。

       医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,是精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,对实现医疗器械产品全生命周期监管、全过程追溯具有重要意义。

       顺博医疗从事康复、理疗、中医、运动医学、科技养生、美容等多领域,集研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。在相关监管部门的扶持指导下,顺博医疗严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求,对公司注册/备案医疗器械实现UDI管理,实现产品符合“唯一性、稳定性和可扩展性”三要素要求。

       顺博医疗将以系统上线运行为契机,严格落实企业主体责任,做好医疗器械唯一标识的示范应用,确保医疗器械产品质量可控、安全有效,带动全行业良性发展。

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